心速宁胶囊治疗室早房早真实世界注册登记
心速宁胶囊是由陕西摩美得气血和制药有限公司生产的具有中医组方特色及作用靶点突出的治疗心律失常的中药新药制剂(国药准字Z),本品优势与特点:(1)填补空白、不可替代。目前临床上针对冠心病引起的轻、中度室性早搏等心律失常疾病的主要是治疗虚证的益气养阴剂如“WX颗粒”、“SS养心胶囊”等中成药;而“心速宁胶囊”填补临床缺乏治疗轻、中度室性早搏实证患者(如痰热扰心证)的有效中成药的空白,具有不可替代的优势。(2)处方经典、化裁合理。本品系我国著名中医心血管病专家、山东中医药大学丁书文教授治疗心悸的有效验方,是根据心悸(痰热扰心证)的病机在古方“黄连温疸汤(《六因条辨》)”的基础上,结合现代药理对“常山、青蒿”抗心律失常疗效的认识和实证科学化裁组方而成。(3)机理清晰、质控领先。本品处方中“黄连、莲子心、常山、苦参、青蒿”所含的生物碱,经现代药理研究证实,抗心律失常疗效确切、机理清晰;“人参、麦冬”所含的皂苷类成分,具有明显调节血脂、血糖代谢的作用;多层次、多环节、多靶点抗心律失常优于目前已上市的单一离子通道调节心律的化学药品。针对处方中生物碱、皂苷两类活性成分,基于对活性成分进行定量控制的现代质量标准构建思路,采用高效液相色谱法对其代表性成分——小檗碱、人参二醇进行含量控制,保证了产品质量。(4)疗效显著、安全性高。本品严格按照国家新药临床研究要求,采用随机双盲对照的方法,经临床研究结果表明,“心速宁胶囊”的综合临床疗效及显效率均优于心律宁片。本品上市以来,临床反馈治疗心律不齐疗效显著,无明显毒副作用及不良反应发生。 处方与功能主治 处方组成:黄连、半夏、茯苓、枳实、常山、莲子心、苦参、青蒿、人参、麦冬、甘草。 功能主治:清热化痰,宁心定悸。主治痰热扰心所致的心悸,胸闷,心烦,易惊,口干口苦,失眠多梦,眩晕,脉结代等症。适用于冠心病、病毒性心肌炎引起的轻中度室性过早搏动见上述症状者。 中成药治疗室性早搏临床应用指南(年) 从心速宁胶囊的研制论中医药传承创新 心速宁胶囊的基础和临床研究概述 丁书文教授运用青蒿、常山治疗心律失常的研究 全国名中医丁书文教授 “山东省中医药杰出贡献奖”获奖者丁书文事迹简介 西学中学会
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