目前,宫颈癌已成为全球最主要的女性癌症之一,宫颈高危型HPV感染防治药物市场需求规模巨大。新思界产业研究员认为,有关中药发展空间广阔,但是其理论研究较少,还不被患者熟知,新药获得大众认可需要较长的时间,初期市场开拓存在较大的困难。

HPV(humanpapillomavirus),即人类乳头瘤病毒,是一类感染表皮和粘膜鳞状上皮的小DNA病毒。HPV感染非常普遍,只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活跃期妇女HPV感染率约占50%~80%。

高危型HPV感染与宫颈癌的发生密切相关,99%以上的宫颈癌与高危型HPV感染相关,持续性HPV感染是宫颈癌发生的最关键因素。常见的高危型HPV有:HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、HPV68共13种高危亚型;HPVl6和18是最主要的高危型HPV,70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的。

许多研究报道高危型HPV感染的高峰年龄是20-30岁,此阶段感染为暂时性,感染率较高,可达到25%-30%。此后,感染率逐渐下降,35岁后5%-10%为高危HPV持续感染状态,这些持续感染HPV的妇女,患子宫颈癌的风险更高。

西医学抗高危型HPV感染主要使用干扰素药物治疗及手术治疗,具有一定创伤性,会影响到患者的机体功能及增加心理负担;2价卉妍康和4价加德西疫苗分别于年、年在大陆上市,价格高,全部依赖进口,对接种群体的收入水平要求高,国内认知度和普及度还很低。

相比而言,中药有效成分具有免疫调节、抗肿瘤、抗炎、抗病毒、抗辐射等多种功效,而且副作用小,价格较低,患者接受度比较高。近年国内研发出多种以中药为主要成分的复合抗病毒制剂,具有较好的抗病毒效果。

据新思界产业研究中心发布的《年防治宫颈高危型HPV感染药品市场深度调研报告》,中药外用制剂多种多样,有散、膏、汤、栓剂及泡腾片,外用方法有点涂、外敷、外洗等。目前市面上栓剂利用最广,有消糜栓、止带消糜栓、保妇康栓、复方沙棘籽油栓等。北京派特博恩生物技术开发有限公司的派特灵、伊可尔系列产品是专用于人体皮肤和黏膜感染HPV后的清除和抑制的中药制剂,近几年以年销售增长率30%的速度发展,表现出良好的发展势头。

除了常用的栓剂之外,临床上还有一些其他剂型,如紫柏凝胶等。临床上也有单种中药粉剂或制成药栓治疗宫颈HPV感染的报道,临床应用频次较高的有紫草、鱼腥草、莪术、苦参、冰片、黄柏、败酱草等中药,研究表明均具有不同程度的抗HPV作用。

中药外用药物加中药内服相对运用广泛,研究文献、治疗方案较多,如扶正解毒祛湿内外联合用药、加味完带汤口服联合中药外用、四君子汤合五味消毒饮加味联合保妇康栓、完带汤加减联合保妇康栓等,较单用口服中药效佳。

中西医联合用药是近年来研究的热点,较单独中医用药或单独西医用药疗效更好,经研究证实有效的治疗方案有消疣汤联合干扰素α-2b凝胶、完带汤配合甲硝唑、易黄汤联合重组人干扰素等。

目前,宫颈癌已成为全球最主要的女性癌症之一,宫颈高危型HPV感染防治药物市场需求规模巨大。新思界产业研究员认为,有关中药发展空间广阔,但是其理论研究较少,还不被患者熟知,新药获得大众认可需要较长的时间,初期市场开拓存在较大的困难。

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