《极简GMP》第五版

《混沌GMP》

《极简ICH》

《鸿蒙GMP》

《极简清洁验证》

《极简工艺验证》

《泰坦ICH》

《极简数据完整性》

《极简无菌》

《极简生物制品研发》

《极简技术转移》

《极简制药统计》

《公用系统验证模板》

《无菌工艺模拟》

《期刊1》

《设备确认模板（一）》

《欧盟GMP》上下册

《极简除菌过滤》

《FDA指南（一）》

《极简验证》

《麒麟ICH》

《ANDA的QbD：速释制剂实例》

《鲲鹏无菌》

《先进疗法药品（ATMP）GMP指南》

《虫害控制和卫生管理》

《关键设施GMP符合性》

《经典GMP课程》

《生物制药生产设施》

《国际药品动态研究》

《基于风险的药品生产》

《细胞治疗产品法规汇编》

《生物制药工艺开发和生产》

《药物警戒法规汇总》

《药品上市许可持有人制度法规汇编》

《无菌生产设施》

《基于风险的计量管理方法》

《变更管理系统》

《超标调查（OOS）》

《制药用水、蒸汽和工艺气体的取样》

《药物警戒文件体系》

《中药配方颗粒法规汇编》

《工艺性能和产品质量监测系统》

《GSP、GLP、GCP法规汇编》

《FDA指南（二）》

《使用QbD实现产品：概念和原则》

《指导原则汇编（一）》

《中药经典名方法规汇编》

《原辅包关联审评法规汇编》

截止年11月19日已发布产地趁鲜切制中药材品种已达59个品种，版药典共收载可以趁鲜加工中药材69个品种。已发布趁鲜切制加工中药材品种有4个省：安徽省26个、山东22个、甘肃7个、云南4个。

年版药典收载趁鲜切制品种

版药典共收载可以趁鲜加工中药材69种，其中药材切片29种，药材切段18种，药材切块3种，药材切瓣4种，可选用多种切制方法加工的药材11个品种，药材去心2种，药材去粗皮2种，共计69种。

一、药材切片（共29个品种）：干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤、附子。

二、药材切段（共18个品种）：大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。

三、药材切块（共3个品种）：何首乌、茯苓块、商陆。

四、药材切瓣（共4个品种）：木瓜、化橘红、枳壳、枳实。

五、药材切瓣或片、段（指可选用多种切制方法加工的药材，共11个品种）：丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。

六、药材去心（共2个品种）：远志、莲子；

七、去粗皮（共2个品种）：苦楝皮、椿皮。

1、安徽省第一批产地趁鲜切制中药材品种的公示

关于安徽省第一批产地趁鲜切制中药材品种的公示

各有关单位：

根据《国家药品监督管理局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔〕号）和《安徽省药品监督管理局关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》（皖药监中化秘〔〕号），我局于年11月17日组织召开产地趁鲜切制中药材品种遴选专家论证会，对亳州市、临泉县、岳西县申报的产地趁鲜切制中药材品种进行论证。经专家组成员充分研究和讨论，现拟遴选：白芍、白术、桔梗、知母、丹参、板蓝根、桑白皮、紫菀、射干、何首乌、天麻、灵芝、蒲公英、墨旱莲、马齿苋、半枝莲、白花蛇舌草、穿心莲、大蓟、藿香、马鞭草、佩兰、仙鹤草、紫苏、桑枝、杜仲等26个品种为我省第一批产地趁鲜切制中药材品种。

现予以公示（公示期：年11月19日至25日）。公示期内，如对以上品种有异议，请及时反馈省药品监督管理局中药和化妆品监管处。联系人：施超，-，邮箱: