全国召回这种药品因存在严重不良反应被禁
沈阳白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_5837445.html 国家药品监督管理局2月15日通报,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。 呋喃唑酮(Furazolidone,曾用名称:痢特灵)是一种硝基呋喃类抗生素,可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。呋喃唑酮为广谱抗菌药,对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用。根据公开的资料,呋喃唑酮片的不良反应主要有恶心,呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等,偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。 而在国家药监局公布的含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单中,包括华润三九(雅安)药业有限公司的谷海生片在内共有13个厂家共计4款药品在列。 详细名单1复方雪胆呋喃唑酮胶囊用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等; 2呋喃苦参黄连素片为抗菌消炎药,用于急性菌痢,肠炎等; 3二维呋喃唑酮片用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎; 4谷海生片用于消化性溃疡等。 来源:国家药品监督管理局 浙江省药品监督管理局普及药械知识传递监管动态服务社会大众保障用药安全长按上方“ |
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