4个常用药,全国停产停用
若超量或长期连续用药,可引起动物中毒,严重会导致动物死亡。对中枢神经系统能造成不可逆的损伤,在人体可引起溶血性肝坏死等疾病。 ▍呋喃唑酮片14岁以下禁用 此次被禁用的仅为含呋喃唑酮的复方制剂,而呋喃唑酮单药成分的呋喃唑酮片不在此列。 年7月,国家药监局曾修订呋喃唑酮片说明书,该品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染,并明确葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用,14岁以下儿童禁用。 ▍已上市的召回、销毁 据公告,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。 已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 ▍4个复方制剂 从公告附件可以看到,含呋喃唑酮的复方制剂共4个,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片,涉及13家药企,如哈药、华润三九等。 复方雪胆呋喃唑酮胶囊 据赛柏蓝查询,复方雪胆呋喃唑酮胶囊属抗感染类药物,有一个药品批文,主要用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等,不良反应和禁忌项尚不明确。 呋喃苦参黄连素片 据赛柏蓝查询,呋喃苦参黄连素片共4个药品批文,属于抗菌消炎药,用于急性菌痢、肠炎等,不良反应和禁忌尚不明确。此外,说明书还提到少数患者服药后有恶心现象,停药后即可消失,说明书修订日期为年4月22日。 二维呋喃唑酮片 据赛柏蓝查询,二维呋喃唑酮片有7个药品批文,主要用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。其中,二维呋喃唑酮片说明书显示连服7日后,应停药5-6日,不得超量和长期连续服用,服药期间严禁饮酒,避免食用酪胺含量丰富的食品,否则容易导致不良反应。 谷海生片 据赛柏蓝查询,谷海生片是华润三九(雅安)药业的品种,主要用于脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛、食少体倦、嗳气吞酸以及消化性溃疡。 来源:国家药监局 赞赏 |
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