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医疗机构中药制剂系列研发的规划与实践

宋英*，黄永亮，盛蓉，谈静，袁强华

（成医院，成都）

中药制剂起源于夏商时代的汤和酒，到张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》两书，已总结了前人的丸、散、酒、煎、浸、洗、糖浆、浸膏、软膏等多种剂型。传统上，制剂技术的传承和制作主要医院及药店来完成，可以说这些制剂多具有医疗机构制剂的性质，是中医药事业的重要组成部分。我国医疗机构中药制剂经过长时间发展，在20世纪80~90年代达到了高峰，医院拥有的品种一般个。之后随着制剂配制及研发的逐步规范，中药制剂标准和质量标准不高等问题凸显出来，生产和注册成本迅速升高，发展趋于缓慢，甚至出现了部分品种停产的情况。近年来随着经济的发展，患者的医疗需求不断提升，加上政策资金投入以及科学技术支撑，中药制剂迎来良好的发展机遇，品种研发首当其冲。因此，医院制剂研发的模式，使制剂发展有的放矢，才能有效推动中药在临床的应用，满足医疗和患者的需求。

医疗机构药学部门对中药制剂的研究，主要是基于临床医师的需求而被动参与，往往缺乏组织，团队松散，项目零散，目标不明，使制剂研发和注册成本大大提高。制剂研发的随意性和盲目性，在高成本状态下阻碍了制剂的良性发展。近年来医疗机构中药制剂研发大多







































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