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................................................................................................................................................................观自在菩萨,行深般若波罗蜜多时,照见五蕴皆空,度一切苦厄。舍利子,色不异空,空不异色,色即是空,空即是色,受想行识,亦复如是。舍利子,是诸法空相,不生不灭,不垢不净,不增不减。是故空中无色,无受想行识,无眼耳鼻舌身意,无色声香味触法,无眼界,乃至无意识界,无无明,亦无无明尽,乃至无老死,亦无老死尽。无苦集灭道,无智亦无得。以无所得故。菩提萨埵,依般若波罗蜜多故,心无挂碍。无挂碍故,无有恐怖,远离颠倒梦想,究竟涅盘。三世诸佛,依般若波罗蜜多故,得阿耨多罗三藐三菩提。故知般若波罗蜜多,是大神咒,是大明咒,是无上咒,是无等等咒,能除一切苦,真实不虚。故说般若波罗蜜多咒,即说咒曰:揭谛揭谛,波罗揭谛,波罗僧揭谛,菩提萨婆诃。

▍来源:国家药监局

▍整理:赛柏蓝—药店经理人夕语

刚刚,国家药监局发文,一批常用OTC说明书改了,婴儿禁用。4月8日,国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》(以下简称“公告”)。公告指出,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对含硼酸及硼酸盐药品说明书、、等项进行修订。具体如下:根据公告,涉及硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液等药品。其中,除复方麝香草酚撒粉外,硼酸软膏、硼酸洗液等数个药品要在项增加婴儿禁用本品;硼酸氧化锌软膏、复方苦参水杨酸散等数个药品要在增加避免用于3岁以下儿童;丁硼乳膏、复方硼砂含漱液要在项3岁以下儿童禁用。

硼酸软膏(OTC)

一、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

二、注意事项

项修订为:

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

2.避免用于3岁以下儿童。

3.避免长期大面积使用。

4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

5.本品性状发生改变时禁用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

三、药物相互作用

项修订为:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

硼酸洗液(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、潮红、过敏反应等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项修订为:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

硼酸氧化锌软膏

一、注意事项

增加项及以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

增加项及以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

硼酸氧化锌冰片软膏

一、不良反应

项修订为:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应。

二、注意事项

项修订为:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项修订为:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

四、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用本品。

复方磺胺氧化锌软膏

一、禁忌

项修订为:

1.对磺胺类药物及氧化锌过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

4.婴儿禁用本品。

二、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

三、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用。儿童慎用。

冻疮膏(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤红肿,用药部位疼痛等不良反应。

二、注意事项

项作以下修订:

1.“小儿和老年人应避免大面积使用”修改为:避免长期大面积使用。

2.增加“避免用于3岁以下儿童”。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

复方薄荷柳酯搽剂(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

复方麝香草酚撒粉(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免长期大面积使用。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.对本品及其成份过敏者禁用。

复方苦参水杨酸散(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见用药部位红肿、疼痛,皮肤脱落等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

鞣柳硼三酸散(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

水杨酸复合洗剂(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

复方氧化锌水杨酸散

一、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

复方马勃水杨酸散

一、注意事项

项增加以下内容:

1.避免长期大面积使用。

2.避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

三、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用。儿童慎用。

水杨酸氧化锌软膏(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

硫磺硼砂乳膏(OTC)

一、注意事项

项增加以下内容:

避免用于3岁以下儿童。

二、禁忌

项增加以下内容:

1.大面积皮肤损害者禁用本品。

2.婴儿禁用本品。

3.对本品及其成份过敏者禁用。

硼酸冰片滴耳液

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感,头晕,头痛等不良反应。

二、注意事项

项增加以下内容:

1.避免用于3岁以下儿童。

2.中耳炎鼓膜穿孔时慎用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

三、禁忌

项增加以下内容:

1.婴儿禁用本品。

2.大面积皮肤损害者禁用本品。

四、儿童用药

项修订为:

婴儿禁用。

丁硼乳膏(OTC)

一、不良反应

项增加以下内容:

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心,口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木,皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。

二、禁忌

项修订为:

1.对本品及其成份过敏者禁用。

2.3岁以下儿童禁用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

三、注意事项

项增加以下内容:

1.本品因含丁香酚使用后会产生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木,用药一段时间后可自行消退。

2.大面积皮肤损害者禁用本品。

复方硼砂含漱液(OTC)

一、禁忌

项修订为:

1.对本品及其成份过敏者禁用。

2.3岁以下儿童禁用。

3.大面积皮肤损害者禁用本品。

二、注意事项

项增加以下内容:

大面积皮肤损害者禁用本品。

(说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

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