[导读]随着人类平均寿命的延长和生活行为方式的改变，恶性肿瘤已经成为严重威胁人类健康的重要疾病。

据《CA-CancrJClin》发布的《年中国癌症统计》表明，年中国有万新发癌症病例和万死亡病例。其中肺癌发病率和死亡率最高，胃癌、食管癌和肝癌紧随其后。

基础信息

复方苦参注射液作为一种有21年用药历史的肿瘤治疗药物，凭借其良好的用药安全性及有效性得到了广大医生及患者的认可。

通用名称：复方苦参注射液

苦参、白土苓。辅料为聚山梨酯80、氢氧化钠、醋酸。

（1）每支装2ml（2）每支装5ml

山西振东制药股份有限公司

（1）2ml国药准字Z（2）5ml国药准字Z

全国医保乙类，部分省区医保甲类

处方分析

源自山西名老中医杜敏先生的经验方：

君药：苦参---------清热、解毒、燥湿

臣药：白土苓------解毒、除湿、止痛

合用：清热利湿，凉血解毒，散结止痛

指南推荐

1、《肿瘤中医诊疗指南》中，复方苦参注射液在治疗大肠癌（第28页）、中晚期卵巢癌（第65页）、轻中度癌性疼痛（第81页）中处于治疗地位，是中华中医药学会指定治疗用药，尤其是在治疗中轻度癌性疼痛上是唯一中药注射用药。

2、《中医临床诊疗指南释义》肿瘤疾病分册中，复方苦参注射液在治疗大肠癌（第45页）、轻中度癌性疼痛（第87页）等方面给予推荐。

3、《临床路径治疗药物释义-肿瘤疾病分册》中，复方苦参注射液推荐为治疗性中药注射剂，用于治疗湿热瘀毒内结所致的癌性疼痛，出血。（第页）

4、《恶性肿瘤中医诊疗指南》中，复方苦参注射液在肺癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等13种肿瘤都予以推荐，循证医学证据充分，且符合现代中医关于“癌毒”治疗理论。

相较于其他用于中晚期肿瘤治疗的中成药，复方苦参注射液对于癌性疼痛的治疗更具优势，并且价格便宜，为患者减轻负担，并且减少药占比。

适用科室

基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的HIS(HospitalInformationSystm)数据库，共检索到22家医院HIS系统收录的例使用复方苦参注射液的患者数据：

岩舒复方苦参注射液用药科室按频数排序列前10位的分别为：肿瘤科、消化内科、心血管科、普通外科、放射科、妇产科、血液科、呼吸科、中医科、介入科。

主要临床作用

治疗癌性疼痛。

调节机体免疫力。

放化疗联合用药，减轻副反应。

抑制肿瘤生长转移，多种肿瘤治疗方案中联合用药。

治疗恶性胸腹积液。

用法用量

癌症治疗

岩舒20ml加入生理盐水静脉滴注，1次/天。用药总量ml为一个疗程，一般可以使用2-3个疗程。

恶性胸、腹水治疗

单独使用或联合西药使用：在岩舒静脉输液的基础上，岩舒20～40ml加入40ml生理盐水注入胸腔或腹腔后换体位，1周1～2次，其他操作按常规。第7天进行检查，仍积液者，重复治疗。

■严格控制静滴速度，20ml不超过60滴/min,40ml不超过40滴/min为宜。

■稀释液要合理，推荐应用生理盐水稀释。

■单独给药，不宜与西药及其他中药在同一容器中混合使用。

■加强护理工作，尤其是加强对首次使用患者的护理。

讨论议题

1、复方苦参注射液抗癌的分子机制是什么？

①复方苦参注射液能够抑制MCF-7人乳腺癌细胞增值并诱导其凋亡。二代测序结果表明复方苦参注射液改变了一些癌症治疗的潜在靶向基因的表达，其改变的分子途径部分与5氟尿嘧啶相同，并且细胞周期是复方苦参注射液的重要靶标分子途径之一。

②复方苦参注射液通过抑制ERK、AKT激酶和BAD的磷酸化抑制小鼠肉瘤细胞增值。

③复方苦参注射液通过下调Wnt/β-catnin信号通路特异性抑制肿瘤干细胞样细胞（SP细胞）的增值，复方苦参注射液对肿瘤干细胞样细胞的抑制作用明显高于顺铂。

2、复方苦参注射液镇痛的分子机制是什么？

复方苦参注射液抑制Capsaicin激活TRPV1诱导的ERK磷酸化，同时抑制肿瘤增殖，改善炎性微环境，从而有效发挥镇痛作用。

3、复方苦参注射液最新临床研究成果是什么？

复方苦参注射液上市后再评价项目由年10月启动，已入组完成例病人，该项目由中国中医科学院首席研究员林洪生教授做项目总负责人，刘鲁明教授、袁双虎教授、马晓捷教授、马军教授以及李平教授为各分项目负责人。

各专家对岩舒上市后再评价中期数据进行了分析、总结，结果显示：复方苦参注射液能有效抑制瘤体的生长，并能减缓肿瘤患者的疼痛，能有效改善各类癌症患者的生存质量。对肝癌患者的肝功能具有显著的保护作用，同时可以明显改善肺癌、头颈癌、宫颈癌肿瘤患者因放疗引起的放射性损伤、疲乏、恶心等副反应。进一步验证了中医药在肿瘤治疗方面独特的临床优势。

参考文献：

ZhipngQu,JianCui,DavidL.Adlson,tal.Idntificationofcandidatanti-cancrmolcularmchanismsof







































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