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十二烷基硫酸钠在药学研究领域中的应用

来源

中国药剂学杂志第18卷第6期年11月

作者

朱雷，何训贵药源药物化学（上海）有限公司

摘要

十二烷基硫酸钠（SLS）作为常用的药用辅料，在药学中的应用非常广泛，它具有增溶、乳化、抑菌、润滑、防静电和促渗等作用，不同生产厂家的SLS质量存在差异。该文在查阅大量文献的基础上，对SLS基本性质、在药物制剂处方工艺和药物分析中的应用进行归纳和总结，以期为更好的利用十二烷基硫酸钠提供参考。

关键词

十二烷基硫酸钠；药用辅料；制剂；药学_正文_药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除了活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。十二烷基硫酸钠（SLS）是一种常用的药用辅料，它是阴离子表面活性剂，可作为药品的增溶剂、乳化剂、皮肤穿透剂、片剂和胶囊剂的润滑剂、润湿剂等，SLS的应用可能会影响到药品的质量、安全性和有效性。本文对近年来十二烷基硫酸钠在药剂学、药物分析学等领域中的应用进行综述。

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SLS基本性质

十二烷基硫酸钠（sodiumlaurylsulfate，SLS）是以十二烷基硫酸钠（C12H25SO4Na）为主要成分的烷基硫酸钠的混合物[1-2]。其易溶于水，在乙醚和氯仿中几乎不溶；pH值为7.0～9.5（10g·L-1水溶液）；mp～℃；密度为1.07g·cm-3（20℃）；HLB值（亲水亲油平衡值）约为40；表面张力为25.2mN·m-1（0.5g·L-1,30℃的水溶液）；临界胶束浓度为8.2mmol·L-1（2.g·L-1，20℃）。SLS在正常贮藏条件下稳定[3-4]，在酸性条件下会水解成月桂醇和硫酸氢钠，如在pH2.5或更低pH的水溶液中易发生水解，进而导致SLS有效成分含量下降。SLS应置于密闭容器中，并在阴凉、干燥和远离强氧化剂的地方贮藏。SLS是中等毒性物质[5]，能对皮肤、眼睛、黏膜、胃、上呼吸道产生刺激等急性毒性反应。长期、反复使用SLS稀溶液能造成皮肤干裂和接触性皮炎。长期吸入对肺部也有损害，可能发生肺部过敏和导致严重的呼吸道功能紊乱。动物静脉注射试验结果表明SLS对肺、肾脏和肝脏有明显的毒性反应。其细菌的诱变试验为阴性。郑琰晶等[6]研究发现SLS对水生生物有急性毒性影响。在制剂处方中，SLS主要的不良反应是在局部应用时对皮肤、眼睛产生刺激。不能用于人体静脉注射[2]。研究显示，SLS对人的口服致死量（LD50）约为0.5～5.0g·kg-1。对的小鼠的LD50分别为0.25g·kg-1（i.p.）、0.12g·kg-1（i.v.）；对大鼠的LD50分别为1.29g·kg-1（p.o.）、0.21g·kg-1（i.p.）、0.12g·kg-1（i.v.）。内容由凡默谷小编查阅文献选取，排版与编辑为原创。如转载，请尊重劳动成果，注明来源于凡默谷


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